Tema 5. (2016)

Apunte Español
Universidad Universidad Complutense de Madrid (UCM)
Grado Farmacia - 3º curso
Asignatura Tecnologia farmaceutica I
Año del apunte 2016
Páginas 9
Fecha de subida 20/06/2017
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profesor Manuel

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    Tema  5:  Formas  farmacéuticas  líquidas     Clasificación  general  de  formas  líquidas   Las  preparaciones  líquidas  para  uso  oral  son  normalmente  soluciones,  emulsiones  o  suspensiones  que   contienen  uno  o  más  principios  activos  en  un  vehículo  apropiado;  sin  embargo,  pueden  estar  constituidas  por   principios  activos  líquidos  que  se  utilizan  como  tales  (líquidos  orales).     Algunas  preparaciones  para  uso  oral  se  obtienen  por  dilución  de  preparaciones  líquidas  concentradas,  o  a   partir  de  polvos  o  gránulos  destinados  a  la  preparación  de  soluciones  o  suspensiones  orales,  o  de  gotas  orales   o  jarabes,  usando  un  vehículo  apropiado.     El  vehículo  utilizado  en  las  preparaciones  para  uso  oral  se  elige  teniendo  en  cuenta  la  naturaleza  del  principio   activo  o  principios  activos  y  para  que  proporcione  las  características  organolépticas  apropiadas  para  el  uso  al   que  se  destina  la  preparación.   Las  preparaciones  líquidas  para  uso  oral  pueden  contener  conservantes  antimicrobianos,  antioxidantes  y   otros  excipientes  adecuados,  tales  como  dispersantes,  agentes  de  puesta  en  suspensión,  espesantes,   emulsionantes,  tampones,  humectantes,  solubilizantes,  estabilizantes,  aromatizantes,  edulcorantes  y   colorantes  autorizados  por  la  autoridad  competente.       Ventajas:   §  Gran  aceptación  por  su  facilidad  de  deglución:  indicado  uso  pediátrico  y  geriátrico,  pacientes  sondados,  etc.   §  Fácil  ajuste  de  la  dosificación.   §  Rapidez  de  acción  y  mayor  biodisponibilidad.   §  Menor  irritabilidad  gástrica.   Inconvenientes:   §  Menor  estabilidad  de  los  componentes  en  disolución.  Si  es  inestable  se  degrada  más  rápidamente  que  en  un   comprimido.     §  Fabricación  y  almacenamiento  caro.  Es  más  rápido  fabricar  cápsulas  o  comprimidos  que  jarabes.     §  Mayor  riesgo  de  contaminación  que  las  formas  farmacéuticas  sólidas.  El  crecimiento  microbiano  es  mayor,   por  eso  es  necesario  incorporar  conservantes.   §  Dificultad  de  enmascarar  principios  activos  con  propiedades  organolépticas  deficientes.   §  Imposibilidad  de  administración  a  pacientes  inconscientes.       Clasificación:   §  Soluciones,  emulsiones  y  suspensiones  orales.   §  Gotas  orales.  Son  como  las  soluciones  o  emulsiones,  pero  dosificadas  en  gotas.   §  Jarabes.  Se  distinguen  de  los  demás  en  su  elevada  concentración  de  azúcar.     Además,  hay:   §  Polvos  y  granulados  para  soluciones  y  suspensiones  orales.   §  Polvos  para  gotas  orales.   §  Polvos  y  granulados  para  jarabes.     Agua  para  uso  farmacéutico   Es  el  disolvente  universal  y  el  excipiente  más  utilizado.  También  es  el  fisiológicamente  más  aceptado,  el  más   inocuo.  Por  sus  buenas  propiedades  también  se  utiliza.  Es  uno  de  los  mejores  disolventes  que  existen  por  sus   elevadas  constantes  dieléctricas  y  dipolares.     Su  particularidad  es  que  es  el  único  excipiente  que  no  podemos  comprar.  Se  tiene  que  producir  en  la  planta   farmacéutica.  Hay  que  saber  qué  tipo  de  agua  se  puede  utilizar,  lo  que  puede  condicionar  dónde  situar  la   planta  farmacéutica.       Clasificación  general  de  los  tipos  de  agua   En  el  volumen  3  de  Eudralex  aparecen  las  guías  que  regulan  la  calidad  de  agua  de  uso  farmacéutico.     El  agua  potable  proveniente  de  pozos  o  de  la  red  general  es  apta  para  el  consumo  humano,  pero  no  para  la   elaboración  de  medicamentos  según  la  Real  Farmacopea  Española.  En  algunas  fases  previas  puede  estar   presente  para  procesos  de  síntesis  o  extracción,  siempre  que  no  esté  presente  en  la  forma  farmacéutica  final.     1       Este  agua  podemos  obtenerla  de   pozos  o  de  la  red  general  de  aguas,   en  función  de  la  calidad  y  el  precio   del  municipio.  Puede  condicionar  el   emplazamiento  de  la  industria.     El  agua  potable  no  siempre  es   inodora,  incolora  e  insípida.   A  partir  del  agua  potable,  mediante   destilación,  intercambio  iónico  u   otros  procedimientos,  obtenemos  el   agua  purificada.  Es  el  agua  que  más   se  utiliza  en  la  industria  farmacéutica.   Es  inodora,  incolora  e  insípida,  tiene   niveles  de  conductividad  muy  bajos   por  el  bajo  nivel  de  iones  y  ausencia   de  microorganismos  patógenos.   Este  agua  se  conserva  en  circuitos  de   recirculación  de  elevada   temperatura.  Como  está  en  circulación  constante,  está  en  un  anillo  de  agua.  Se  utiliza  para  lavado  de  tanques   y  maquinarias  y  para  medicamentos  que  no  son  estériles  ni  apirógenos  (menos  los  de  uso  parenteral  u   oftálmico).     Apirógeno  es  exento  de  proteínas  que  pueden  producir  fiebre.  Por  un  proceso  de  calor  se  destruyen  los   microorganismos,  pero  pueden  quedar  proteínas  de  estos  que  dan  un  proceso  febril  por  la  respuesta   inflamatoria  (pirógenos).     Podemos  tener  el  agua  a  granel  (para  producción  de  un  lote  grande)  o  envasada  (para  dársela  al  paciente).     A  partir  del  agua  purificada,  podemos  obtener  agua  ultra  pura.  Se  obtiene  por  doble  retroósmosis  (ósmosis   inversa)  más  otro  método  adicional  de  purificación.  Se  utiliza  para  medicamentos  con  requisitos  especiales  de   pureza,  pero  no  se  puede  usar  como  agua  para  uso  parenteral.  Se  usa  para  la  elaboración  de  soluciones  de   diálisis.     El  agua  para  inyección  (WFI)  tiene  que  ser  estéril  y  apirógena.  Se  usa  para  medicamentos  de  administración   parenteral.  La  farmacopea  dice  que  se  puede  obtener  solo  a  partir  de  agua  purificada  por  destilación.  Las   paredes  en  contacto  con  el  agua  deben  tener  un  vidrio  neutro,  cuarzo  o  acero  inoxidable  que  no  cedan  iones   al  agua.  El  agua  se  almacena  solamente  durante  el  proceso  de  producción,  a  temperatura  elevada  y  en   constante  agitación  para  que  no  crezcan  microorganismos.     Es  más  susceptible  de  crecimiento  de  microorganismos  en  el  agua  para  inyección,  porque  no  tiene  ion  Cl.  Si  se   deja  almacenada  durante  un  tiempo,  crecen  microorganismos.     Hay  agua  estéril  para  preparaciones  inyectables  (agua  envasada).  Es  igual  que  la  anterior,  pero  con  un  proceso   adicional  de  esterilización  y  llenado  aséptico.  Es  el  que  se  da  al  paciente  para  reconstitución  de  inyectables   (medicamentos  inyectables  de  reconstitución  extemporánea).     Ahora  se  puede  fabricar  agua  para  inyección  a  partir  de  otros  procesos  que  no  son  destilación,  siempre  que   tenga  las  mismas  características.  Se  puede  obtener  también  por  retroósmosis.  La  destilación  es  en  caliente  y   la  retroósmosis  en  frío,  y  además  los  sistemas  de  retroósmosis  tienen  muchos  recovecos  y  se  pueden  formar   biofilms  (pequeños  microorganismos  que  se  juntan  formando  una  película).  Esto  es  muy  difícil  de  limpiar.  Por   eso,  hoy  en  día,  aunque  se  admite  la  doble  retroósmosis  para  agua  inyectable,  se  sigue  usando  la  destilación   porque  al  estar  caliente  no  se  forman  biofilms.       Procedimientos  de  producción  de  agua   para  uso  farmacéutico   Ninguna  técnica  es  capaz  de  eliminar   completamente  todos  los  contaminantes,  por   eso  se  suelen  usar  varias  técnicas  en  línea.  Se   va  obteniendo  agua  cada  vez  más  pura.         2       Destilación   Es  un  proceso  de  purificación  que  implica  un  cambio  de  estado:  evaporación  y  posterior  condensación  del   vapor  formado.     Destiladores:   §  Laboratorio:  son  pequeños,  están  formados  por  un  matraz  que  está  a  ebullición,  el  vapor  pasa  por  un   condensador  y  en  un  vaso  se  recoge  el  agua  destilada.     §  Industriales:  son  más  grandes.   -­‐  De  simple  efecto:  hay  una  cámara  de   destilación  y  otra  de  condensación.  El  agua   potable  previamente  desmineralizada,  entra   en  el  condensador,  se  pone  en  contacto  con   el  vapor  que  sale,  se  precalienta  y  esta  agua   alimenta  el  tanque  principal  con  un  sistema   de  alimentación  a  nivel  constante.  Se  pone   en  contacto  con  un  sistema  calefactor  por   donde  circula  un  vapor  de  media  presión,  o   bien  un  sistema  eléctrico.  El  agua  alcanza  los   100ºC.  Se  produce  vapor  que  pasa  por  el   condensador,  precalienta  el  agua   desmineralizada  y  pasa  a  otro  tanque  que  recoge  el  agua  destilada.  La  placa  deflectora  recoge   las  gotas  que  no  han  pasado  a  vapor  para  asegurarnos  de  que  todo  lo  que  se  recoge  es  vapor.     -­‐  De  doble  efecto.  Tenemos  2  tanques.  Un  tanque  es  destilador  de  primer  efecto  y  otro  es  de  segundo   efecto.  El  agua  potable  desmineralizada  entra  en  el  condensador,  se  precalienta  y  alimenta  a  nivel   constante  los  dos  tanques.  En  el  primer  tanque  tenemos  el  sistema  calefactor  que  produce  que  se  evapore   el  agua.  Hay  una  válvula  en  la   parte  superior  que  hace  que   el  vapor  coja  presión  superior   a  1atm  (vapor  recalentado).   Sube  aún  más  la  temperatura   y  a  partir  de  una  cierta   presión  escapa  por  la  válvula   superior.  Pasa  por  la  cámara   de  segundo  efecto,  hace  que   se  caliente  el  agua  del   segundo  tanque  y  se  evapora.   Sale  el  vapor  por  el   condensador  y  se  encuentra   con  el  segundo  refrigerante  y   el  vapor  de  la  cámara  de   segundo  efecto.  Finalmente   se  recoge  el  agua  destilada.     -­‐  Por  termo-­‐compresión.  Tenemos  dos  cámaras,   una  metida  dentro  de  la  otra.  La  cámara  de   destilación  está  aislada  para  evitar  pérdidas  de   calor,  tiene  un  sistema  de  calefacción  eléctrico  y   una  cámara  de  condensación.  Están  unidas  por   un  compresor.  El  agua  hierbe  a  presión   reducida,  lo  que  supone  un  ahorro  energético   alto.  El  compresor  hace  el  vacío  en  la  cámara  de   destilación  y  aumenta  la  presión  en  la  cámara  de   compresión.  El  agua  potable  se  precalienta  y   llega  a  un  sistema  de  alimentación  constante.  En   el  sistema  calefactor  se  calienta  hasta  95ºC.  No   hierbe,  se  pone  en  marcha  el  compresor.  Este   chupa  aire  de  la  cámara  externa  y  lo  introduce  a     3       presión  en  la  interna.  En  la  cámara  interna,  la  presión  es  mayor  de  1atm.  Se  produce  el  vapor,  escapa  por   la  parte  superior,  pasa  por  el  compresor  y  llega  a  la  cámara  interna.  El  vapor  se  encuentra  de  pronto  con   una  subida  de  presión  y  se  condensa  de  nuevo.  No  hay  necesidad  de  refrigerante,  por  lo  que  se  ahorra   agua.  Hay  un  sistema  de  seguridad  (desgasificador).  Obtenemos  el  agua  destilada  fría.  El  aprovechamiento   energético  es  superior  a  los  anteriores,  pero  es  un  equipo  más  caro.  No  es  un  equipo  excesivamente   grande.     Cuanto  más  grande  y  más  cosas  tenga  el  equipo,  más  hay  que  mantener  y  limpiar.  Pero  más  tanques  dan  una   mayor  producción  y  ahorro  de  energía.  Otra  ventaja  del  destilador  de  doble  efecto,  es  la  válvula  de  tres  vías.   Si  se  cierra,  se  cierra  el  acceso  a   la  segunda  cámara.  El  agua   potable  desmineralizada   alimenta  solo  la  cámara  de   primer  efecto.  El  vapor  escapa,  y   en  la  cámara  de  segundo  efecto   se  condensa  porque  el  tanque   está  más  frío.  El  agua   condensada  empieza  a  hervir   porque  le  sigue  llegando  agua  en   vapor,  obteniendo  agua   bidestilada.  La  bidestilación  es  el   mejor  sistema  para  eliminar   todos  los  gases.       Permutación   Se  cambian  iones  en  el  agua  por  otros  iones.  Se  empezó  a  hacer  con  las  zeolitas  (estructuras  minerales).   Cuando  cristalizan  dan  estructuras  tridimensionales.  Las  zeolitas  tienen  muchos  restos  Na  en  su  superficie.  Se   introducen  en  agua  dura  (con  mucho  Ca  y  Mg),  captan  el  Ca  y  desprenden  Na.  El  Na  no  es  problema,  es   soluble.  El  Ca  precipita  y  propicia  la  formación  de  biofilms.  Además,  el  intercambio  es  reversible.  Si  las  zeolitas   cargadas  de  Ca  se  ponen  en  NaCl  (salmuera),  se  produce  el  intercambio  de  nuevo.  Pueden  purificar  otro  lote   de  agua.     En  la  actualidad,  las  zeolitas  se  usan   menos,  ahora  se  usan  resinas   catiónicas  o  aniónicas.  Las  resinas   catiónicas  capturan  los  cationes;  y  las   aniónicas  capturan  los  aniones.  Si  en   las  catiónicas  se  ceden  H,  el  agua  se   acidifica.  Si  las  aniónicas  ceden  OH,  el  agua  se  basifica.  Por   lo  tanto,  es  necesario  usar  los  dos  sistemas  para  tener  un   agua  neutra.     Se  hace  pasar  el  agua  por  tanques.  Hay  un  lecho  de  resinas   sobre  una  malla  perforada.  El  agua  pasa  por  el  lecho  de   resinas  para  realizar  el  intercambio  iónico.  Hay  un  colector   que  recoge  el  agua  desionizada.  La  ventaja  es  que  se   pueden  regenerar  las  resinas.  Se  aparta  el  tanque  de  la  línea   de  producción  y  se  deja  en  la  zona  de  regeneración.  Se   mete  una  solución  generadora  de  resinas  por  la  parte  de   arriba.  Si  son  resinas  catiónicas  HCl,  si  son  aniónicas  NaOH.       Ósmosis  inversa  (retroósmosis)   Se  ha  autorizado  su  utilización  para  usarlo  como  agua  de  inyección.   Tenemos  un  tubo  en  U,  unidas  las  dos  ramas  por  una  membrana  semipermeable  por  la  que  pasan  solo   líquidos.  Si  tenemos  diferencia  de  concentraciones  a  ambos  lados  de  la  membrana,  pasa  agua  de  la  más   diluida  a  la  más  concentrada  para  estabilizar  ambas  concentraciones.  A  mayor  diferencia  de  concentraciones,   mayor  diferencia  de  altura  (presión  osmótica).     La  presión  osmótica  es  importante  en  la  formulación  de  inyectables,  porque  podrían  explotar  los  eritrocitos.       4       La  ósmosis  inversa  es  con  el  agua  impura  en  la  izquierda  y  a  la  derecha   el  agua  purificada.  Se  hace  presión  sobre  el  agua  no  purificada  para  que   pase  al  otro  lado  de  la  membrana.  Se  debe  aplicar  una  presión  mayor   que  la  presión  osmótica.  En  el  ramal  de  la  derecha  obtenemos  el  agua   purificada  y  en  el  de  la  izquierda  tenemos  el  agua  impurificada.   Las  membranas  de  la  ósmosis  inversa  están  hechas  de  diferentes   materiales.  El  tamaño  del  poro  de  la  membrana  es  mucho  menor  del   tamaño  de  los  virus  y  bacterias.  Se  pueden  eliminar  de  manera  eficaz   las  bacterias  y  los  restos  de  bacterias  (pirógenos).     El  equipo  está  formado  por  cilindros  largos  con  la  membrana  colocada   en  diagonal.  Se  obliga  a  pasar  el  líquido  proveniente  de  la  bomba  de   alta  presión  por  la  membrana.  Hay  una  válvula  de  expansión  con  el   agua  de  rechazo.  Por  abajo  se  recoge  el  agua  purificada.     El  problema  de  esta  técnica  es  que  los  equipos  necesitan  un  mantenimiento  continuo.  Si  la  conductividad   aumenta,  el  sistema  se  para  y  hay  que  cambiar  las  membranas  de  ósmosis  inversa,  que  las  vende  solo  el   fabricante.       Electro-­‐desionización   Se  asocia  a  la  retroósmosis.     Es  una  técnica  de  eliminación  de  iones  por   migración  de  estos  a  través  de  un  campo   eléctrico.  Los  aniones  migran  al  ánodo  y  los   cationes  al  cátodo.     Es  un  equipo  relativamente  pequeño.   Tiene  una  serie  de  canales  internos,  en  una   parte  de  la  tubería  el  ánodo  y  en  la  otra  parte  el   cátodo.  El  agua  de  alimentación  entra  por  los  5   canales,  pero  solo  se  recoge  como  purificada  el   agua  de  los  2  canales  centrales.  Hay  una   membrana  permeable  a  iones  y  otra  permeable   a  cationes.  A  presión  y  con  un  campo  eléctrico,   migran  los  iones.  Tenemos  un  canal  catiónico  y   otro  aniónico.  En  el  canal  de  la  izquierda  se   forma  sosa,  que  precipita.  Para  solventarlo,  se  ponen  bolas  de  carbón  activo,  que  reducen  el  riesgo  de   precipitación.     Los  recambios  son  muy  caros,  hay  que  cambiarlos  cada  cierto  tiempo.   La  desventaja  es  que  en  este  y  en  el  anterior  se  trabaja  a  temperatura  ambiente,  se  pueden  formar  biofilms.       Almacenamiento  y  conservación  de  agua   El  agua  purificada  sufre  varias  refrigeraciones  y   luego  entra  en  el  circuito  de  distribución.  El   agua  de  retorno  del  circuito  de  distribución   pasa  por  radiaciones  ultravioletas  esterilizantes   y  vuelve  al  depósito  de  agua  purificada.     La  validación  de  control  de  calidad  se  realiza   tomando  muestras  de  agua  de  distintos  puntos   del  circuito  de  agua.  Tras  un  año  se  vuelve  a   validar  el  sistema  si  no  hay  ningún  problema.     El  destilador  toma  agua  del  sistema  de  agua   purificada,  no  usa  agua  potable.  El  agua  para   inyección  fabricada  por  el  destilador  no  se   almacena.  Lo  que  sobra  se  tira  porque  si  no  se   contamina.         5       Excipientes  de  formulación  de  preparados  líquidos  orales   El  vehículo  empleado  puede  contener  conservantes,  antimicrobianos  apropiados,  antioxidantes  y  otros   excipientes.   Una  formulación  líquida  oral  puede  tener:     §  Principio  activo.   §  Vehículo:  excipiente  principal.  Normalmente  es  agua,  pero  puede  ser  jarabe  simple,  disoluciones  de   diferentes  azúcares,  contenido  en  etanol  (elixires),  etc.   §  Coadyuvantes  de  disolución:  cosolventes,  tensoactivos,  sustancias  liotrópicas.   §  Correctores  organolépticos:  colorantes,  edulcorantes,  aromatizantes,  etc.   §  Conservantes.   §  Otros  excipientes:  amortiguadores  de  pH,  antioxidantes,  antiespumantes,  viscosizantes.     Selección  de  un  vehículo  adecuado:   §  Características  de  solubilidad  adecuadas  al  tipo  de   formulación:  suspensión,  disolución,  solubilidad  de   componentes,  etc.   §  Baja  toxicidad  por  vía  oral.   §  Compatibles  con  el  resto  de  la  formulación.   §  Farmacológicamente  inactivos.   §  Química  y  físicamente  estables.     El  principal  vehículo  que  tenemos  que  reúna  todos  estos  requisitos  es  el  agua,  pero  también:     §  Jarabes:  tienen  elevadas  concentraciones  de  azúcar  (azúcar,  sorbitol).     §  Alcoholes:  etanol,  excipiente  de  declaración  obligatoria  cuantitativa  y  cualitativamente.  Se  utiliza  mucho   para  modular  la  solubilidad.   §  Glicerina/glicerol:  es  un  trialcohol  hidrosoluble.  Tiene  una  gran  capacidad  de  captación  de  agua.  Se  usa   como  agente  humectante.     §  1,2-­‐propilenglicol:  tiene  diferentes  propiedades  de  solubilidad  de  la  glicerina.     §  Polietilenglicol:  el  óxido  de  etileno  se  abre  dando  etileno.  El  polietilenglicol  es  un  cosolvente  muy  hidrófilo.   En  función  de  la  longitud  de  la  cadena  tienen  diferentes  características.       Aditivos   Edulcorantes   §  Fisiológicamente  atóxicos  y  compatibles   §  Estables  en  solución.  Hay  edulcorantes  hidrófilos  y  lipófilos.  Queremos  que  la  sustancia  se  distribuya  bien  en   la  boca  y  que  produzca  un  efecto  muy  rápido.       Edulcorantes:   §  De  bajo  poder  edulcorante:  sacarosa,  fructosa,  glucosa,  manitol,  sorbitol,  xilitol.   §  De  poder  edulcorante  medio  y  alto:  ciclamato,  aspartamo,  sacarina.   §  De  poder  edulcorante  muy  alto:  Neohesperidina-­‐DH-­‐Chalcona.     Bajo  poder  edulcorante:   El  azúcar  invertido  es  el  que  se  ha  roto  parcialmente  la  molécula,  tiene  un  poder  edulcorante  ligeramente   superior.     La  glucosa  se  usa  para  prevenir  la  cristalización  de  la  sacarosa.   Sorbitol,  manitol  y  xilitol  tienen  efecto  refrescante  porque  para  disolverse  necesitan  absorber  energía  de  la   boca.     Saber  ejemplos  de  cada  tipo,  no  toda  la  tabla.       Poder  edulcorante  medio  o  alto:   El  aspartamo  se  desdobla  en  fenilalanina  y  ácido  aspártico,  por  lo  que  a  los  pacientes  con  fenilcetonuria  les   puede  ir  mal.     Sacarina  Na  y  sacarina  son  muy  parecidas,  dejan  sabor  metálico  en  la  boca.     GRAS:  Generately  recognised  as  save.       6         Poder  edulcorante  muy  alto:   La  Neoherperidina  Dihidrochalcona  se  obtiene  a  partir  de  las  naranjas  amargas.     Aromatizantes   §  Fisiológicamente  atóxicos  y  compatibles   §  Solubles  en  agua  o  con  una  pequeña  cantidad  de  etanol   §  Estables  en  solución   §  Intertes  con  el  envase  (adsorción)     Clasificación:   §  Naturales:   -­‐  Aromatos  (extractos  vegetales  o  animales):  zumos  de  frutas.   -­‐  Aromatizantes  naturales  (obtenidos  a  partir  de  aromatos  por  procedimientos  físicos):  concentrados  de   zumos,  aceites  esenciales.   -­‐  Aromatizantes  naturales  definidos  químicamente:  mentol.   §  Sintéticos:   -­‐  Idénticos  a  los  naturales:  mentol,  citral.   -­‐  Aromatizantes  artificiales:  vainillina,  etil-­‐vainillina.   §  Mezclas:   -­‐  Composiciones  aromatizantes:  aroma  compuesto  de  frambuesa.   -­‐  Aromatizantes  reforzados:  zumo  de  frambuesa  concentrado  y  reforzado.     Los  aromatizantes  se  utilizan  para  enmascarar  olores  desagradables.     Se  eligen  los  sabores  en  función  de  a  quién  vayan  destinados  los  preparados.           7       Sabor   Aroma  enmascarador  recomendado   Salado   Frambuesa,  cereza,  caramelo,  cereza,  regaliz   Amargo   Chocolate,  café,  melocotón,    (persistencia),   mentol,  anís,  pipermín  (efecto  anestésico)   Dulce   Vainilla,  frutas,  bayas   Ácido   Cítricos,  regaliz   Otros  recursos   NaCl/ácido  cítrico   NaCl/ácido  cítrico,  aceite  esencial   de  naranja,  (aumenta  la  viscosidad)         Sabor   Almendras  amargas   Anís   Caco   Canela   Cereza   Compuesto  químico   Benzaldehído   Anetol   Cinamato  de  amilo   Aldehído  cinámico   Acetoacetato  de  etilo     Colorantes   -­‐  Fisiológicamente  atóxicos  y  compatibles   -­‐  Solubles  en  agua  o  con  una  pequeña  cantidad  de  etanol   -­‐  Estables  en  solución   -­‐  Constituir  una  especie  química  definida  y  pura   -­‐  No  proporcionar  olor  ni  sabor  al  producto   -­‐  Elevada  capacidad  de  coloración   -­‐  Concordancia  con  el  aromatizante  usado   Normalmente  se  utilizan  los  colores  calientes   (asociados  a  cítricos,  fresa,  frambuesa,  frutas  del   bosque).     Son  básicamente  hidrófilos.     Razones  de  su  incorporación:   -­‐  Conferir  homogeneidad  al  producto:  no  se  ven   las  dos  fases  de  la  suspensión.   -­‐  Mejorar  las  propiedades  organolépticas.   -­‐  Aumentar  la  estabilidad  de  activos   fotosensibles.   -­‐  Diferenciar  productos  similares  (dosificaciones   distintas).   -­‐  Condicionantes  comerciales.   -­‐  Nunca  para  enmascarar  la  estabilidad  del   producto.     El  color  fomenta  el  efecto  placebo.     Todos  los  colorantes  que  se  usan  son  de  uso  alimentario,  por   eso  tienen  denominación  E.     Conservantes   -­‐  Fisiológicamente  atóxicos  y  compatibles   -­‐  Activo  frente  a  un  amplio  espectro  de  microorganismos   -­‐  Estable  en  solución   -­‐  Eficaz  a  bajas  concentraciones   Deben  ser  hidrófilos,  porque  los  microorganismos  solo  crecen   en  soluciones  acuosas,  no  en  las  lipófilas.     Antioxidantes   -­‐  Fisiológicamente  atóxicos  y  compatibles   -­‐  Eficaz  a  bajas  concentraciones     8       -­‐  Soluble  tanto  en  su  forma  oxidada  como  reducida   -­‐  Estable  en  un  amplio  rango  de  pH   Previenen  las  reacciones  de  oxidación.     Clasificación:   -­‐  Reaccionan  con  radicales  libres:  BHT,  BHA,  vitamina  E.   -­‐  Menor  potencial  redox:  ácido  ascórbico,  sales  del  ácido  sulfuroso,  sulfitos.   -­‐  Secuestrantes  y  quelantes:  ácido  cítrico,  tartárico,  EDTA,  lecitina.     Sistemas  amortiguadores  de  pH     -­‐  Fisiológicamente  atóxicos  y  compatibles.   -­‐  Farmacológicamente  inactivos.   -­‐  Química  y  físicamente  estables.   -­‐  Capacidad  de  mantener  el  pH  a  lo  largo  del  tiempo  dentro  del  intervalo  inicialmente  propuesto.     Se  usan:  carbonatos,  citratos,  gluconatos,  lactatos,  fosfatos,  acetatos.     Antiespumantes   -­‐  Destructores  de  espuma:  reducen  la  tensión  superficial.   -­‐  Inhibidores  de  espuma:  polisiliconas,  sales  cálcicas.   La  espuma  propicia  la  contaminación.     Viscosizantes     Excipientes  de  declaración  obligatoria   Algunos  hay  que  declararlos  cualitativamente  solo  y  otros  cualitativa  y  cuantitativamente.       9   ...

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