Tema 1 (2017)

Apunte Español
Universidad Universidad Complutense de Madrid (UCM)
Grado Farmacia - 4º curso
Asignatura Biofarmacia y Farmacocinética
Año del apunte 2017
Páginas 2
Fecha de subida 11/09/2017
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Tema  1:  Introducción     Biofarmacia   Biofarmacia:  estudio  de  todas  las  variables  controlables  que  el  operador  debe  ponderar,  y  utilizar  o  excluir,  para   hacer  llegar  al  principio  activo  al  lugar  de  acción.   El  operador  es  el  que  elabora  el  medicamento.  Las  variables  son  por  ejemplo  el  coeficiente  de  solubilidad  en   medio  acuoso  u  otros  medios,  coeficiente  de  reparto  (para  atravesar  las  barreras),  solubilidad,  tamaño.       Principio  activo  o  sustancia  activa:  toda  sustancia  o  mezcla  de  sustancias  destinadas  a  la  fabricación  de  un   medicamento  y  que,  al  ser  utilizadas  en  su  producción,  se  convierten  en  un  componente  activo  de  dicho   medicamento  destinado  a  ejercer  una  acción  farmacológica,  inmunológica  o  metabólica  con  el  fin  de  restaurar,   corregir  o  modificar  las  funciones  fisiológicas,  o  de  establecer  un  diagnóstico.   El  ibuprofeno  es  un  principio  activo;  el  ibuprofeno  de  una  empresa  farmacéutica  es  el  medicamento.       Excipiente:  todo  componente  de  un  medicamento  distinto  del  principio  activo  y  del  material  de   acondicionamiento.       La  forma  farmacéutica  comprende  el  fármaco  o  principio  activo,  sustancias  auxiliares  o  excipientes  y  proceso   técnico  farmacéutico.     Forma  galénica  o  forma  farmacéutica:  la  disposición  a  que  se  adaptan  los  principios  activos  y  excipientes  para   constituir  un  medicamento.  Se  define  por  la  combinación  de  la  forma  en  la  que  el  producto  farmacéutico  es   presentado  por  el  fabricante  y  la  forma  en  la  que  es  administrada.     En  términos  generales,  es  la  adecuación  del  fármaco  a  la  vía  de  administración  para  conseguir  la  máxima   eficacia.     La  elección  de  la  forma  farmacéutica  es  fundamental  porque  condiciona  la  eficacia  del  medicamento.     Para  desarrollar  una  formulación  por  vía  oral  de  un  fármaco,  podemos  tener  una  solución,  comprimidos  de   liberación  lenta,  suspensión,  etc.  Si  queremos  un  efecto  sostenido,  elegimos  un  comprimido  de  liberación  lenta.   Si  queremos  un  efecto  rápido  no  administramos  por  vía  oral,  sino  intravenosa.     Si  incorporamos  excipientes  que  no  permiten  la  liberación  del  principio  activo  porque  se  queda  adsorbido  por   los  excipientes,  no  tendrá  efecto.     Biofarmacia:  estudio  de  las  relaciones  entre  las  propiedades  físico-­‐químicas  del  principio  activo,  propiedades   físico-­‐químicas  y  farmacéuticas  de  la  forma  de  dosificación,  factores  fisiológicos,  propiedades  biológicas  y   farmacológicas  sobre  los  efectos  terapéuticos  (Wagner).           1   Farmacocinética   El  objetivo  es  estudiar  la  evolución  temporal  de  las  concentraciones  y  cantidades  de  fármaco  y  metabolitos  en   los  fluidos  biológicos,  tejidos  y  excretas,  así  como  su  respuesta  farmacológica,  y  construir  modelos  adecuados   para  interpretar  los  datos  obtenidos.   Se  obtienen  parámetros  farmacocinéticos,  como  la  semivida,  constante  de  eliminación,  volumen  de   distribución,  unión  a  proteínas  plasmáticas,  constante  de  absorción,  etc.  Estos  parámetros  sirven  para  poder   establecer  las  pautas  posológicas.  Así  sabemos  también  si  se  puede  aumentar  o  disminuir  la  dosis  del   medicamento.     Se  suelen  estudiar  los  fármacos  en  orina  y  plasma  porque  la  toma  de  muestras  es  fácil.  En  animales  de   experimentación  se  puede  estudiar  en  órganos  concretos  para  ver  el  efecto  tóxico  y  terapéutico.     Cuando  hacemos  un  estudio  de  farmacocinética,  administramos  un  medicamento  en  voluntarios  sanos  y  se   toman  muestras  de  sangre  y  orina  cada  cierto  tiempo.  Obtenemos  a  distintos  tiempos  las  concentraciones  de   una  curva.  Con  estos  datos  obtenemos  parámetros  farmacocinéticos  que  se  usarán  para  establecer  las  pautas   farmacológicas.  Se  ajustan  a  modelos  farmacocinéticos,  que  son  ecuaciones  matemáticas  que  nos  permiten   obtener  estos  parámetros.  Los  parámetros  se  aplican  para  obtener  las  pautas  posológicas.       2  medicamentos  son  bioequivalentes,  no  hay  fármacos  bioequivalentes.  Deben  tener  el  mismo  principio  activo.   Son  bioequivalentes  los  que  tienen  la  misma  biodisponibilidad  en  magnitud  y  velocidad,  aunque  se  admite  un   porcentaje  de  desviación  dentro  de  un  rango  permitido.  Si  son  bioequivalentes,  tendrán  el  mismo  efecto   terapéutico.           2   ...

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