TEMA 7. PRODUCTOS SANITARIOS IMPLANTABLES NO ACTIVOS (2017)

Apunte Español
Universidad Universidad Complutense de Madrid (UCM)
Grado Farmacia - 4º curso
Asignatura Productos sanitarios
Año del apunte 2017
Páginas 11
Fecha de subida 19/06/2017
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Apuntes de la optativa Productos sanitarios. Curso 2016/2017. Profesora: Paloma de la Torre Iglesias. Grupo A.

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TEMA 7. PRODUCTOS SANITARIOS IMPLANTABLES NO ACTIVOS Las prótesis quirúrgicas fijas se pueden clasificar en función de la parte del organismo que sustituyan, pudiendo ser cardiacas y vasculares, digestivas, neuroquirúrgicas, oftalmológicas, ortopédicas y traumatológicas, otorrinolaringológicas, reparadoras o genitourinarias.
PRÓTESIS CARDIACAS Y VASCULARES Prótesis valvulares Las válvulas cardiacas protésicas son PS diseñados para reemplazar una válvula cardiaca humana, que constan de un orificio a través del cual fluye la sangre y de un mecanismo oclusor que cierra y abre el orificio.
Las válvulas presentan una serie de compuertas denominadas aletas, valvas, válvulas o velos, y se abren cuando debe pasar la sangre. La válvula mitral es la única que presenta dos aletas, mientras que las demás presentan 3 aletas.
Puede existir un mal funcionamiento de las válvulas: - Insuficiencia valvular: la válvula no cierra bien y existen regurgitaciones de sangre.
- Estenosis: apertura muy pequeña de la válvula.
- Atresia: la válvula no se abre y la sangre busca otro camino (disfunción congénita).
a: válvula semilunar normal.
b: insuficiencia por retracción de velos.
c: estenosis por fusión de comisuras.
d: enfermedad valvular. Estenosis por fusión de comisuras e insuficiencia por retracción de velos.
Tipos de válvulas - Válvulas mecánicas: fabricadas con polímeros y materiales biocompatibles. Son bastante rígidas.
Se suturan al corazón con un hilo de poliéster. Estas válvulas duran bastante, pero tienen riesgo de tromboembolismo por lo que el paciente deberá ser tratado con anticoagulantes. Estas válvulas han ido evolucionando a lo largo del tiempo.
• Jaula-bola. La jaula está fabricada en aleación de cromo y cobalto. Ofrece resistencia a desgastes provocados por temperaturas elevadas, corrosión, erosión, abrasión y oxidación.
La bola está impregnada de sulfato de bario, es decir, es radiopaca para poder localizarla. Este tipo de válvulas tiene una alta incidencia de tromboembolismo y de disfunción protésica.
• Disco lenticular simple tipo oscilante. Presenta un disco simple oscilante de grafito recubierto de carbón pirolítico (radiopaco) con una cubierta de titanio. El ángulo de apertura es de 70-75 grados (rotación). Atenúa el efecto obstructor del elemento oclusor (bola) del centro del torrente sanguíneo durante la apertura valvular.
• Prótesis de disco lenticular bivalvas o de dos discos. Consta de un anillo metálico y dos valvas semicirculares unidas por un mecanismo de bisagra. Las valvas son de grafito impregnado de tungsteno recubierto de carbono pirolítico. Las hojas pivotean durante la apertura, creando 3 áreas de flujo, una central y 2 áreas periféricas. Este tipo de válvulas tiene menor capacidad trombogénica y son más resistentes. Crean un flujo casi laminar, sin turbulencias. Estas válvulas son las más usadas y tienen una mayor durabilidad.
- Válvulas biológicas: fabricadas con tejidos de origen animal o humano. Son más flexibles y reducen los trombos. Permiten evitar el uso de agentes anticoagulantes. Entre los inconvenientes encontramos que la fiabilidad no siempre es del 100% y el desgaste es superior al de las válvulas mecánicas.
- Válvula de autoinjerto: consiste en el autotrasplante de la válvula pulmonar hacia la posición aórtica. En la posición pulmonar se reemplaza por un homoinjerto o heteroinjerto de aorta o pulmonar.
- Válvula de homoinjerto o aloinjerto: consiste en el trasplante de un donante de la misma especie. Se trasplanta la válvula pulmonar hacia la posición aórtica.
- Válvula de heteroinjerto: es una válvula trasplantada de otras especies. Se tratan con glutaraldehído para fijarlo a un soporte polimérico flexible.
Prótesis biológica porcina Las válvulas de los cerdos son tratadas con sustancias especiales para reducir al máximo esta posibilidad de rechazo. La ventaja de las válvulas de cerdo respecto a las mecánicas es que se trata de un tejido natural, mucho más parecido al tejido humano. El inconveniente es que, precisamente por ser natural, la fiabilidad no siempre es del 100% y el desgaste acostumbra a ser superior que en las válvulas mecánicas.
Prótesis vasculares 1. Prótesis endovasculares (STENT) son dispositivos mecánicos utilizados para mantener permeable la luz del vaso. Las causas de obstrucción del vaso pueden ser lípidos, glúcidos, sangre (trombos), depósitos calcáreos o tejido fibroso. Estos dispositivos se implantan por cateterismo.
El cateterismo consiste en insertar un catéter, es decir, un tubo de plástico hueco y flexible, en una arteria de la ingle o de la muñeca. El catéter se va introduciendo por la mayor arteria del cuerpo (la aorta) hasta el corazón. Los catéteres suelen llevar cámaras que permiten la visualización del interior de los vasos coronarios. Una vez allí, se continúa hasta alcanzar una arteria coronaria.
Existe otro tipo de intervención denominada “angioplastia” que consiste en la dilatación de la zona obstruida con un balón o globo. Por tanto, existen dos tipos de STENT: la prótesis expansible con balón y la prótesis autoexpandible. Estos últimos están hechos con metales especiales como níquel y titanio que por la temperatura modifican su tamaño.
Prótesis expansibles con balón: se montan sobre un balón de angioplastia y se instala en el lugar de la lesión. El balón determina la expansión de la prótesis y la liberación de la misma. El inconveniente que presentan es que si reciben un golpe no recuperan la forma original. Prácticamente no se utilizan hoy en día.
STENT autoexpandibles: estos STENT presentan memoria térmica a temperatura de 37ºC. Se introducen en el organismo con suero helado, por lo que el STENT se encuentra comprimido. Se coloran en el lugar del organismo que interesa y, al aumentar la temperatura a 37ºC se va expandiendo poco a poco y recuperando su forma original. El STENT autoextensible se denomina nitinol por ser una aleación de níquel y titanio. La ventaja de este STENT es que resiste muy bien los golpes porque ser súper elástico.
A su vez, los STENTS pueden ser rectos o ramificados y estar formados por distintos materiales como acero inoxidable, níquel-titanio-acero, aluminio acero y acero-carbón pirrólico.
Los requisitos de los STENT son: - Flexibles.
Biocompatibles.
Firmes.
Radiopacos.
Envase estéril individual: endovasculares coronarias y endovasculares periféricas.
2. Prótesis vasculares (BYPASS) Sustituyen a una fracción del vaso. Se trata de una prótesis quirúrgica para revascularizar un vaso mediante injerto. Se realiza cuando el vaso está completamente obstruido y debe ser reemplazado.
La técnica, al igual que la prótesis, recibe el nombre de “by-pass”. Se pueden clasificar en función del segmento que reemplazan: - Gran calibre: aorta torácica, abdominal y/o ilíaca.
- Mediano y pequeño calibre: periférico.
También podemos clasificarlos en función del origen del material: - Origen humano: vena safena (tejido percutáneo).
- Origen animal: bovino.
- Origen sintético: politetrafluoretileno o Dacron. Las prótesis artificiales tienen mayor riesgo potencial de incompatibilidad y susceptibilidad a infecciones.
También los hay rectos y bifurcados, aunque estos últimos son más difíciles de colocar. Este tipo de prótesis debe ser permeable al agua, de la misma manera que lo son los capilares sanguíneos.
También deben ser resistentes a la rotura y de un espesor determinado.
PRÓTESIS DIGESTIVAS Existen diferentes tipos de prótesis quirúrgicas fijas digestivas: de esófago, de estómago, de intestino delgado, de colon, de las vías bilio-pancreáticas y prótesis gástricas.
Prótesis esofágicas Son una especie de STENT que se utilizan para el tratamiento de las obstrucciones por neoplasias avanzadas. Son prótesis auto-expansibles o rígidas. Si la zona de implante está cerca del cardias puede impedir que el cardias funcione correctamente. Igualmente, si debe colocarse cerca de la tráquea también es complicado colocarla y a veces se recurre al trasplante de esófago. Pueden estar fabricados en metal como cobalto y cromo, nitinol (níquel y titanio) y acero inoxidable. Se colocan mediante una sonda guía de Savary.
Prótesis gástricas Se utilizan en cirugía bariátrica, que es el conjunto de procedimientos quirúrgicos usados para tratar la obesidad buscando la disminución del peso corporal y como alternativa al tratamiento con otros medios no quirúrgicos.
La obesidad es el trastorno metabólico cada vez más frecuente y es un problema sanitario de “primer orden”. Está caracterizada por el exceso de grasa corporal. Es una enfermedad crónica, poligénica, de etiología multifactorial. El tratamiento es muy complejo y de difícil seguimiento, razón por la cual es la quinta causa de mortalidad en los países desarrollados. Además, agrava otras patologías.
La obesidad es leve cuando se tiene del 20 al 40% de sobrepeso, moderada cuando el sobrepeso va del 41 al 100%; y grave cuando es más del 100% de sobrepeso. En el desarrollo de obesidad influyen factores genéticos, ambientales, conductuales, endocrinos, metabólicos y neurológicos.
Las causas de obesidad pueden ser: - Escaso consumo de frutas y verduras.
Malos o nulos desayunos.
Actividad física y deportiva baja.
Ocio sedentario (televisión >2,5 horas).
Consumo elevado de bebidas azucaradas, bollería industrial y comida frita.
La obesidad severa es habitualmente refractaria a tratamientos médicos convencionales (modificación de hábitos, ingesta, ejercicio y/o fármacos). A los 2 años hasta un 95% de los pacientes recuperan e incluso superan el peso perdido. Un 40% de mujeres y un 25% de hombres confiesan utilizar distintos métodos de forma habitual (sin control médico) para disminuir su peso corporal. Al año se gastan en España más de 2000 millones de euros en productos “milagro” para adelgazar.
𝐼𝑀𝐶 = 𝑝𝑒𝑠𝑜 (𝑘𝑔) 𝑎𝑙𝑡𝑢𝑟𝑎2 (𝑐𝑚) ¿Quién es candidato a cirugía bariátrica? - Persona obesa que ya ha fracasado en sus intentos por bajar y mantener su peso en cifras aceptables, habiendo utilizado métodos científicamente aprobados.
- Tener un índice de masa corporal mayor de 40, o tener un IMC de 35 y riesgos para su salud sin poder mantenerlo abajo por otros métodos.
- Que la relación cintura-cadera indique riesgo cardiovascular.
- Estar plenamente consciente y decidido a someterse a cirugía bariátrica para el control definitivo de la obesidad.
- No ser obeso por causas específicas de otras enfermedades como: hipotiroidismo, síndrome de Turner, síndrome de Cushing, empleo de esteroides, síndrome de Down, hipogonadismo, etc.
Métodos de cirugía bariátrica 1. Desviación en Y con anillo Al tratarse de un anillo que se coloca en el estómago, no entra dentro de productos sanitarios. Es una operación peligrosa para el paciente. Como se quita bastante área del estómago, a veces el paciente tiene malabsorción y debe tomar suplementos.
2. Externas: banda gástrica inflable.
Este método reduce el tiempo de vaciamiento gástrico. Consiste en una banda de propileno y silicona inflable que se introduce mediante laparoscopia. Las ventajas que presenta son: - Opción quirúrgica más segura y menos invasiva.
Deficiencias nutricionales más bajas frene a otras técnicas.
Reducción del dolor del paciente.
Requiere menor tiempo de hospitalización.
Se trata de un tratamiento reversible.
Sin embargo, presenta algunos inconvenientes ya que se debe ajusta periódicamente y tiene un coste elevado.
La banda se ajusta en la parte ancha del estómago y se realiza por cirugía laparoscópica con anestesia general. La estancia en el hospital oscila entre 12 y 24 horas. La incorporación a la vida normal es prácticamente inmediata. La ventaja de este método es que el proceso es reversible ya que se puede perforar para provocar la salida del suero salino. La pérdida de peso es del 36-38% del exceso de peso. Entre los efectos adversos se encuentran náuseas, obstrucciones, intolerancia a ciertos alimentos (masticar bien) y meteorismo.
3. Internas: balón o globo intragástrico.
Es un dispositivo con forma de balón o globo de silicona relleno de 400-700 cc de solución salina o suero fisiológico. Permanece en el estómago durante 6 meses. Se introduce sencillamente mediante endoscopia y en muchos casos no requiere hospitalización o esta es mínima.
No existen casos de mortalidad. Permite una reducción de entre 20 y 30 kg y es una intervención reversible. Presenta algunos inconvenientes como que, si es necesario, se debe reimplantar periódicamente, puede ocasionar náuseas y vómitos, dolor abdominal, acidez y reflujo y la ingesta de grandes cantidades de comida una vez retirado el balón. El objetivo es crear una sensación de saciedad continua, ya que el balón intragástrico ocupa gran parte del estómago.
Técnica de colocación del balón intragástrico: se introduce el balón totalmente plegado sobre una sonda guía hasta la cavidad gástrica. Una vez colocado, se inyecta suero fisiológico teñido con azul de metileno (contraste que detecta fuga de suero). Se confirma la colocación correcta y se da por finalizada la exploración.
PRÓTESIS OFTAMOLÓGICAS Lente intraocular o LIO Se trata de una lente artificial de material polimérico, la mayor parte de tipo convergente, que se implanta quirúrgicamente dentro del ojo con el fin de corregir o mejorar el enfoque afectado por una disfunción del cristalino, del sistema de acomodación o de la forma de la córnea.
Existen diferentes tipos de lentes: - Lentes fáquicas: se colocan delante del cristalino.
- Lentes intraoculares: sustituyen al cristalino. El cristalino es una lente biconvexa que tiene 15±3 dioptrías. Estas lentes pueden estar fabricadas con derivados del ácido acrílico como polimetilmetacrilato (PMMA) o derivados de silicona.
La miopía es un defecto de refracción del ojo en el cual los rayos de luz paralelos procedentes del infinito convergen en un punto focal situado delante de la retina. La miopía se corrige con lentes divergentes.
La hipermetropía es un defecto ocular de refracción que consiste en que los rayos de luz que inciden en el ojo, llegan a la retina sin haber convergido, en lugar de converger en la misma como sería normal. La hipermetropía se corrige con lentes convergentes.
El astigmatismo es un defecto ocular que se caracteriza porque existe una refracción diferente entre dos meridianos oculares, lo que impide el enfoque claro de los objetos, generalmente se debe a una alteración en la curvatura anterior de la córnea y/o cristalino.
La presbicia, también denominada vista cansada, es un defecto ocular que aparece generalmente a partir de los 45 y ocasiona dificultad para ver de cerca. Se debe a la reducción del poder de acomodación del ojo que provoca disminución de la capacidad para enfocar objetos cercanos. En este caso se podrían implantar lentes intraoculares bifocales.
Lentes fáquicas Se añade al sistema óptico del ojo sin quitar ninguna estructura sino introduciendo una lente por delante del cristalino. Se utiliza para tratar casos de dioptrías altas en miopía, hipermetropía y astigmatismo. Hay distintos tipos en función de donde se apoye la lente: - Apoyo angular (GBR).
- Fijación iridiana (Artiflex).
- Lente epicristaliniana (ICL).
Lentes intraoculares Sustituyen complemente el cristalino. Se implantan en caso de cataratas y en caso de cirugía refractiva, es decir, en casos de miopía, hipermetropía y astigmatismo severos, así como en caso de presbicia.
Por tanto, en función de la razón por la que se reemplace el cristalino, hablaremos de cirugía de cataratas o cirugía refractiva.
La cirugía de cataratas recibe el nombre de facoemulsificación. En esta operación se sustituye el cristalino que se encuentra totalmente opaco. La catarata puede ser congénita, puede deberse a la edad avanzada, a traumatismos o infecciones. En este tipo de cirugía normalmente se introducen lentes monofocales.
La facoemulsificación consiste en realizar un pequeño corte en la córnea del paciente e introducir un catéter que absorbe o aspira el cristalino opacificado. A continuación, se implanta la lente intraocular plegada. Al introducirla, como la lente es flexible, se despliega y recupera su forma original.
La cirugía refractiva consiste en implantar una lente premium que puede ser monofocal o multifocal.
Se utiliza para corregir la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo. En este último caso, la lente que se utiliza es la lente tórica y corrige la malformación del ojo.
PRÓTESIS ORTOPÉDICAS Y TRAUMATOLÓGICAS Existen prótesis de cadera, rodilla o tobillo. Puede ser necesario implantar una de estas prótesis si se da alguna de las siguientes causas: artrosis, artritis reumatoide, traumatismos, osteoporosis. Cuando es por artrosis o artritis, se realiza una artroplastia que es un procedimiento quirúrgico que implica la sustitución total o parcial de una articulación afectada o enferma por prótesis.
Prótesis de cadera La articulación de la cadera consta del cotilo o acetábulo, que es un hueco situado en la pelvis ósea y la cabeza del fémur, que se apoya en el cotillo.
En este tipo de prótesis se puede sustituir solamente la cabeza femoral o toda la articulación.
Existen diferentes tipos de prótesis: - Prótesis parciales: sustituyen la cabeza del fémur. En estas prótesis se conserva el acetábulo o cotilo del paciente.
- Prótesis total de cadera sin cemento: se sustituye toda la articulación. En este tipo de prótesis se sustituye el vástago femoral, la cabeza femoral y el cotilo.
- - Prótesis de cadera con cemento. Se emplean cementos poliméricos que, al cabo del tiempo, pueden liberar monómeros bastante tóxicos para el organismo.
Estas prótesis se pueden fabricar en distintos materiales: metálicos, cerámicos y poliméricos.
Prótesis de rodilla Los huesos de la extremidad inferior, el fémur, la tibia y el peroné, se unen mediante la articulación de la rodilla. Los meniscos permiten los movimientos propios de la articulación, que se mantiene mediante ligamentos y la llamada cápsula articular que la rodea.
Las prótesis de rodilla son producciones de los huesos de la zona de la rodilla, de metal, resinas o materiales cerámicos que se colocan en el lugar de la articulación.
En función de la superficie articular que se vaya a sustituir encontramos: - Prótesis monocompartimentales o parciales: solo sustituyen parte de la articulación.
- Prótesis tricompartimental o total: en función del tipo de la unión.
- Prótesis no cementadas: no se utilizan polímeros para unirlas al hueso.
- Prótesis cementadas.
PROTESIS ORTOPÉDICAS PERMANENTES O TEMPORALES (PRÓTESIS EXTERNAS) Las prótesis externas son PS que requieren una elaboración y/o adaptación individualizada y no precisan de implantación quirúrgica en el paciente. Las prótesis externas las vamos a clasificar en función de la parte del cuerpo que van a sustituir. Hay de 3 tipos: - Mecánica: funcionan por un sistema de tracción de correas. Son funcionales, pero no tienen forma estética.
- Mioeléctrica: utilizan los impulsos mioeléctricos de los músculos y funcionan con una batería.
Por tanto, tienen funcionalidad y son estéticas.
- Cosméticas: no tienen funcionalidad, pero sí son estéticas.
Existen prótesis externas inteligentes entre las que se encuentran los llamados alambres musculares. Estos alambres son delgados y de alta resistencia mecánica, construidos con una aleación de níquel y titanio (nitinol). Estas prótesis son programables.
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