CAS PRÀCTIC AIGUA (2015)

Apunte Catalán
Universidad Universidad de Barcelona (UB)
Grado Farmacia - 4º curso
Asignatura Farmàcia Galènica 3 i Control de Qualitat
Año del apunte 2015
Páginas 2
Fecha de subida 22/03/2016
Descargas 10
Subido por

Vista previa del texto

Galènica  III   1   yanirefj     CAS  PRÀCTIC  :  Anàlisis  de  riscos   Aplicar   l’anàlisi   de   riscos   sobre   la   qualitat   de   l’aigua   desionitzada   per   determinar   punts   de   mostreig  i  freqüència  en  un  sistema  d’obtenció  d’aigua  farmacèutica.       Tenim  diferents  fases:   -­‐Dividir  el  procés  en  diferents  operacions  i  definir  el  risc       Detectar  fases  que  poden  influir  en  la  contaminació  de  l'aigua.   • Fase  1:  Primer  dipòsit  de  cloració.   • Fase   2:   Bomba,   xq   si   no   funciona   l'aigua   no   circula   i   tenim   aigua   estancada=   contaminació   • Fase  3:  Filtre,  pot  estar  colmatat  (saturat),  trencat  (pasa  tot),  contaminat,  no  presència   de  filtre.   • Fase4:  (16)  diposit  d'aigua  que  s'ha  de  distribuir,  pot  estar  contaminada   • Fase5:Bomba,  ...   • Fase6:   Intercanviador   de   calor,   és   important   perque   el   circuit   ha   d'estar   a   una   temperatura  70-­‐80graus  (estèril)  o  35  graus  (no  estèril).  Per  tant  el  intercanviador  es   necessari   perquè   no   pugi   la   temperatura.   En   aquest   cas   pot   espatllar-­‐se,   i   seria   un   problema.   • Fase7:  UV,  esterilitza  l'aigua,  les  lampares  UV  no  sempre  fan  la  mateixa  radiació,  així   doncs  l'hem  de  canviar  quan  la  irradiació  ha  disminuit  el  0%.Possibles  errades  pot  ser   que  no  canvii,  que  la  seva  irradiació  sigui  baixa,  que  la  canonada  especial  que  envolta   les  lampares  estigui  trencada.     • Fase8:  Punts  de  ús  (aixeta),  es  pot  contaminar  amb  la  manguera,  té  més  risc  una  aixeta   que   no   s'utilitza   que   la   que   s'utiliotza,   per   tant   s'ha   d'avaluar   la   freqüència   d'ús   de   cada  aixeta.     -­‐Definir  criteris  d'anàlisi  i  avaluació     Gravetat:  avaular  del  1-­‐5   Provabilitat:  avaluar  1-­‐3   Detectabilitat:avaluar  del  1-­‐3   -­‐Assignar  valors  a  cada  risc     La   freqüència   de   mostreig   ve   determinada   per   el   valor   obtingut   de   la   multiplicació   dels   tres   factors:  GxPxD=  5X3X3=  45     -­‐Assignar  mitjans  reductors  del  risc         AIgua   que   vingui   contaminada:   és   poc   probable   (1)   és   greu   (3)   i   es   dificil   detectar   perquè   s'ahuria   de   fer   un   control   microbiologic   (3),   al   final   obtenim   un   risc   final   de   9,   per   tant   considero  que  no  s’ha  de  fer  control  i  s’accepta  el  risc.       2     ...

Comprar Previsualizar